Санчиши риояи стандартхо, меъёрхо ва коидахо. Чорабинихои назоратии накшави ва гайринакшави

 Санчиши риояи стандартхо, меъёрхо ва коидахо. Чорабинихои назоратии накшави ва гайринакшави

Хадамоти назорати давлатии фаъолияти фармасевти х,амчун макоми давлатии кимояи хукуки истеъмолкунандагон назорати давлатии х.олати аз тарафи муассисакои фармасевти риоя шудани конунгузориро оид ба кимояи кукукхои истеъмолкунандагон бо рохи анчом додани санчишхои накшави ва гайринакшави ба амал мебарорад.
Санчишхои накцшви аз тарафи шахсони мансабдори Хадамот дар аооси иакшахои семоха, нимсола ё солона оид ба химояи хукуклои истеъмолкунандагон гузаронида мешаванд.
Накшах.ои семоха бо дарназардошти вазъи чойдоштаи бозори истеъмоли, холати химояи хукукхои истеъмолкуиандагон, инчунин, бо супориши Президенти Чумхурии Точикистон ё Хукумати Чумхурии Точикистон тахия ва тасдик карда мешаванд. Дар сурати аз тарафи макомоти ичроияи хокимияти давлатии махалли, маъмурияти корхонаю ташкилотхо, шахрвандон ворид гардидани пешниходхо оид ба омузиши вазъи бозори фармасевти дар шахру нохияхо, корхонаю ташкилоти мушаххас, мумкин аст санчиши ин масъалахо ба накшаи семохаи шуъбаи назорати Хадамот дохил карда шаванд.
Бояд кайд кард, ки талаботи Конуни Чумхурии Точикистон «Дар бораи санчиши фаъолияти субъекти хочагидор» пурра ба санчишхое, ки аз тарафи Хадамот вобаста ба химояи хукукхои истеъмолкунандагон гузаронида мешаванд, пахн мегардад.
Хар як макомоти санчиш фаъолияти субъекти хочагидорро на зиёда аз як маротиба дар ду сол мавриди санчин) карор дода мегавонад.
Барои обьекгхои сатхи хавфнокиаш баланд мумкин аст давраи дигари анчом додани санчиши фаъолияги субъекти хочагидор – зиёда аз як маротиба дар ду сол, аммо на бештар аз як маротиба дар шаш мох гузаронида шавад.
Санчиши аввалини фаъолияти муассисахои
фармасевтии навтаъсис метавонад танхо баъди сипари
гардидани се соли пурраи таквими пас аз лахзаи бакдйдгирии
241
давлатии он гузаронида шавад. Зимнан, сокибкори инфироди, ки дар асоси патент фаъолият менамояд, аз санаи гирифтани патенти аввалин субъекти хочагидори навтаъсис хисобида мешавад.
Бо максади анчом додани санчиш субъекти хочагидор се рузи кори кдбл аз огози санчиш бояд хатти огок карда шавад. Дар огокиномаи анчом додани санчиш хатман асоси анчом додани санчиш, мавзуъ ва максади санчиш, сана, вакти огози он ва муклате, ки дар давоми он анчом додани санчиш пешбини шудааст, зикр карда мешаванд. Дар огокиномаи анчом додани санчиши мутакобила бояд амалиёти мушаххас, ки бо санчиши асоси вобаста аст ва дурустии онко дар куччатко муайян карда мешавад, нишон дода шаванд.
То огози санчиш ба рохбари субъекти хочагидор кдрор оид ба анчом додани санчиш супорида мешавад. Дар нусхаи карор кайд ва имзои рокбари субъекти хочагидор оид ба шиносои ва гирифтани карор гузошта мешавад.
Аз чониби рокбари субъекти хочагидор гирифтани карор рад гардад кам, он барои огози санчиш монеъ шуда наметавонад.
Муклати анчом додани санчиши фаъолияти шахси кукуки набояд бештар аз панч рузи кори бошад.
Саячишхои гайринахшави аз тарафи шахсони мансабдори Хадамот ба таври истиснои дар колагкои зерин

ворид гардидани мурочиати хаттии субъекти хочагидор дар бораи зарурати анчом додани ин гуна санчиш дар фаъолияти худи камин субъек ги хочагидор;
– ошкор кардан ва тасдик шудани маълумоти >акрифшуда кангоми аз тарафи субъскти хочагидор пешникоди куччаткои кисоботии катми ба Хадамот;
– санчиши колати ичрои амри (карори) пештар бо натичаи санчиши накшавй аз тарафи Хадамот ба субъекти хочагидор додашуда;
– мурочиаткои шакрвандон ва корхонаю ташкилоти дигар дар бораи аз тарафи субъекти хочагидор вайрон шудани кукуккои истеъмолии онко;
– аз тарафи субъекти хочагидор дар мухдатхои мукарраршуда 6е сабабхои узрнок пешниход накардани хисоботи хатмие, ки бояд ба Хадамот пешниход карда шавад.
Бояд кайд кард, ки мухлат ва даврияти анчом додани санчишхои гайринакшави бо моддаи 15 Конуни Чумхурии Точикистон «Дар бораи санчиши фаъолияти субъектхои хочагидор дар Чумхурии Точикистон» мукаррар гардидааст, ки тибки он санчиши гайринакшави аз тарафи Хадамот танхо бо Карори Хукумати Чумхурии Точикистон, аз чумла бо максади пешгирии ба вучуд омадани холатхои фавкулода, анчом дода мешавад.
Санчиши такрори танхо тибки аризаи хаттии худи субъекти хочагидор гузаронида мешавад.
Шикояти субъекти хочагидор аз кдрорхо ё амалхои шахсони мансабдори макомоти санчиш наметавонад боиси санчишхои гайринакшави, такрори ва ё мутакобилаи фаъолияти он гардад.
Дар сурате, ки агар санчиши фаъолияти субъекти хочагидор аз чониби як сохтори Хадамот гузаронида шавад, ба дигар сохторхои он анчом додани санчиши фаъолияти хамон субъекти хочагидор дар даврахои пешбининамудаи конун (ду сол) аз руи хамон масъалае, ки доир ба он аллакай санчиш гузаронида шуда буд, мамнуъ аст.
Шахсони мансабдори Хадамот дар доираи салохижи худ хукук доранд.
– ба худуди объектхои субъекти хочагидор бо хамрохия намояндаи субъекти хочагидор ворид шаванд;
– аз субъекти хочагидори санчидашаванда хуччатхси зарурии бевосита ба анчом додани санчиш вобастабударк» талаб намоянд, аз онхо иктибос ва нусха гиранд;
– аз рохбари субъекти хочагидор оид ба масъалахои вобаста ба санчиши фаъолияти он баёноти хатти талаб намоянд;
– намунахоро (иёрхоро) дар асоси санади хатти ба микдори барои анчом додани санчиш зарур интихоб наму,» гиранд.
Шахсони мансабдори макомоти санчиш хангоми анчом додани санчиши фаъолияти муассисахои фармасевтй дар доираи салохияти худ укдадоранд:
– конунгузории Чумхурии Точикистон ва кукуккои субъекти хочагидорро риоя намоянд;
– санчишкоро дар мутобикати катъи бо кароркои макомоти санчиш оид ба анчом додани санчиш тибки тартиби пешбинишуда гузаронанд;
– ба муассисакои фармасевтии санчидашаванда карор дар бораи анчом додани санчиш ва дигар куччаткои заруриро пешникод намоянд;
– маълумотхоро тибки тартиби мукаррарнамуда ба Дафтари бакайдгирии санчишко ворид намоянд;
– то огози санчиш хукук ва укдадорикои муассисакои фармасевтии санчидашаванда, инчунин кукук ва укдадорикои худро вобаста ба анчом додани санчишхо факмонида диканд;
– ба иштирок намудани намояндагони субъекти
хочагидор хангоми анчом додани санчиш монеъ нашаванд ва масъалахои вобаста ба мавзуи санчишро ба онхо шарк диханд;
– нигохдошти микдор ва сифати хуччатхо, намунахои таккики ва дигар маводеро, ки муваккатан гирифта шудаанд, инчунин сари вакт баргардонидани онхоро таъмин намоянд;
– мавзуъ ва мокияти камбудикои ошкоргардидаро ба муассисахои фармасевти шарк дода, тадбиркоро оид ба бартараф намудани онко ба амал бароварда, ба пинхон кардани онхо рох надиханд;
– барои фаъолияти муассисакои фармасевти монеако
эчод накунанд;
– аз худуди субъекти хочагидори санчидашаванда хуччатхои санчиширо берун набароранд;
– ба муассисахои фармасевтии санчидашуда доир ба бартараф намудани камбудихои ошкоргардида дастурхои конуни ва асосноки ичрояшон хатмиро диханд;
– риояи сирри давлати, тичорати ва дигар асрореи конун кифз намударо таъмин намоянд.
Ба макомоти санчиш ва шахсони мансабдор мамнуъ
аст:
дахолат намудан ба фаъолияти муассисакои фармасевти дар масъалакои ба мавзуи санчиш вобастанабуда;
– ситонидани пардохткои пешбининамудаи конун, инчунин чаримако, фоизко аз муассисакои фармасевти дар шакли накдй;
– истифода бурдани далелхои вучуд доштани камбудихо хамчун асос барои дахолат ё махдуд намудани фаъолияти муассисахои фармасевти;
– талаб намудани пешниходи хуччатхо ва дигар маълумотхои ба мавзуи санчиш вобастанабуда;
– анчом додани амалхое, ки ба фаъолияти истехсолию тичоратии муттасили муассисахои фармасевти монеъ мешавад.
Дар давраи санчиш муассисахои фармасевти доранд:
– дар бораи санчиши дар пешистода маълумот допгта бошанд;
– аз шахсони мансабдори Хадамот асосхои анчом додани санчишхоро талаб намуда, бо хуччатхои тасдиккунандаи птахсиятн сапчиптгзпон шинос шав^нд;
– шахсонеро, ки карорро дар бораи анчом додани санчиш надоранд ва ё ба Дафтари бакайдгирии санчишхо маълумоти дахлдор ворид накардаанд, даврияти санчишро риоя накардаанд, ба санчиш рох надиханд;
– талаботи шахсони мансабдори макомоти санчишро оид ба масъалахое, ки дар доираи салохияти онхо карор надоранд, ичро накунанд ва онхоро бо маводе, ки ба мавзуи санчиш дахл надоранд, шинос накунанд;
– аз макомоти санчиш нусхаи санади санчишро дар давоми панч рузи кори баъди анчоми санчиш талаб намуда гиранд;
– аз Хадамот чуброни зиёни дар натичаи амалхои гайриконунии шахсони мансабдори он хангоми анчом додани санчиш расонидашударо тибки тартиби мукаррарнамудаи конунгузории Чумхурии Точикистон талаб намоянд;
– ба шахси мансабдори Хадамот шарху эзохотро оид ба масъалахои вобаста ба санчиш ва натичахои он пешниход кунанд;
– аз натичахои санчиш бо тартиби мукаррарнамудаи конун шикоят намоянд;
– бо максади хифзи хукуку манфиатхои конунии худ дар чараёни анчом додани санчишхо ва тибки натичахои онхо хукук доранд мутахассисон ва намояндагони ассотсиатсияхоеро, ки аъзои онхо мебошанд, инчунин дигар ташкилотхои чамъиятиро чалб намоянд.
Барои анчом додани санчишхо муассисахои фармасевтй ухдадоранд:
– шахсони мансабдори Хадамотро ба объектхои дахлдори санчиш рох диханд;
– мавод ва хуччатхои барои анчом додани санчиш зарурро дар асоси талаботи конуни ва асосноки шахсони мансабдори макомоти санчиш пешниход намоянд;
– кароркои Хадамотро дар бораи бартараф намудани хукуквайронкунихо дар мухлатхои мукарраршуда ичро намоянд;
– ба шахсони мансабдори Хадамот дар ичрои ухдадорихои конунии онхо монеъ нашаванд;
– бо тартиби мукаррарнамуда ба Дафтари бакайдгирии санчйййбб Маълумоти дахлдор ворид намоянд.
Мувофики моддаи 39 Конуни Чумхурии Точикистон «Дар бораи химояи хукуки истеъмолкунандагон» бо максади таъмини бехатарии мол (кор, хидматрасони) макоми давлати оид ба стандартизатсия, метрология, сертификатсия ва нозироти савдои Чумхурии Точикистон, макомоти назорати санитарию эпидемиологи, макомоти экспертиза ва сертификатсияи махсулоти фармасевти ва молхои таъйиноти тибби, макомоти хифзи мухити зист ва захирахои табии ва дигар макомоти идоракунии давлати, дар доираи салохияти худ назорати сифат ва бехатарии мол (кор, хидматрасони)-ро анчом медиханд:
– барои бартараф намудани талаботи бехатарии мол (кор, хидматрасони), талаботи аз истехсолот гирифтани чунин мол (кор, хидматрасони), истехсол накардан ва нафурухтани чунин мол (ичрои кор, хидматрасони), нафурухтани моли мухлати коршоямиаш гузашта ва моле (коре), ки бояд ба он мухлати коршоями мукаррар мешуд, вале мукаррар карда нашудааст, инчунин талаботи боздоштани фуруши мол (ичрои кор, хидматрасони) хангоми мавчуд набудани маълумоти дурусту кофи оид ба мол (кор, хидматрасони), оид ба гирифтани онхо аз хабардор намудани мекунанд;
– хангоми аз
хидматрасони) нисбат ба онхо ба суд даъво пешниход мекунад.
Хамохангсозии фаъолияти макомоти давлати, ки назорати сифат ва бехатарии мол (кор, хидматрасони)-ро анчом медиханд, инчунин ташкил ва ичрои корхои тасдики хатмии мувофикати мол (кор, хидматрасони) ба талаботи мукарраршуда ба зиммаи макоми давлати оид ба стандартизатсия, метрология, сертификатсия ва нозироти савдои Чумхурии Точикистон гузошта шудааст.
Макоми давлати оид ба стандартизатсия, метрология, сертификатсия ва нозироти савдои Чумхурии Точикистон дар доираи салохияташ вазифахои зеринро ичро мекунад:
тартиби сертификатсия кардани мол (кор, хидматрасони)-ро муайян менамояд;
– макомоти сертификатсияи намудхои мушаххаси мол (кор, хидматрасони) ва хамчунин лабораторияхои (марказхои) озмоиширо барои санчишхои дахлдор ваколатдор месозад;
ба дуруст сертификатсия шудани мол (кор, хидматрасони) назорат мекунад;
– риояи коидахои савдо, хуроки умуми, сифат ва бехатарии молхои ниёзи мардумро назорат мекуна